De VDSMH is een vereniging van Deskundigen Steriele Medische Hulpmiddelen in Nederlandse Ziekenhuizen en is opgericht op 1 september 1999. Het doel van de vereniging is het bevorderen van het functioneren van de Deskundigen Steriele Medische Hulpmiddelen in Zorginstellingen.

PRESENTATIE DISCUSSIEMIDDAGEN 2017

In juni en september zijn er weer interessante discussiemiddagen gehouden. De middag in juni ging over de nieuwe MDR en de middag in september over het valideren van kunststoffen. De presentaties zijn hier in te downloaden. U vindt ze ook onder publicaties/VDSMH

HERZIENING NEN-EN-ISO14155

Herziening internationale norm NEN-EN-ISO 14155 'Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen'

De norm NEN-EN-ISO 14155 'Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen - Goede klinische praktijkrichtlijnen (GCP)' stelt eisen aan het ontwerp, de uitvoering, registratie en rapportage van klinische onderzoeken, die worden uitgevoerd bij proefpersonen. Deze norm is van belang om de veiligheid of de prestatie van medische hulpmiddelen voor regelgevende doeleinden te beoordelen. De laatste versie stamt uit 2011 en wordt momenteel herzien.

De nieuwe versie gaat in grotere mate invulling geven aan het mondiale regelgevingskader voor medische hulpmiddelen. In vergelijking met de versie uit 2011 is de huidige conceptversie in volume verdubbeld. Recent zijn in Europa de richtlijnen voor Medische Hulpmiddelen grondig herzien en is de Europese Verordening voor Medische Hulpmiddelen gepubliceerd, de Medical Devices Regulation (MDR). In deze nieuwe wettekst wordt gerefereerd aan de huidige 2011 versie van EN 14155:

Lees meer...

WFHSS CONGRES 2019 NEDERLAND IS KANDIDAAT

The Netherlands is proud to present you the bid to host the WFHSS congress in 2019. The two Dutch associations, SVN (Sterilisation Association Netherlands) and vDSMH (Association of Experts of Sterile Medical Devices) are represented within the WFHSS organization and together we have 850 members. The Netherlands has one of the best healthcare systems in the world. Collecting knowledge for that healthcare system is for both our organizations one of the main rights of existence and we want to share this knowledge with the rest of the world. We also see it as our responsibility to help countries that need knowledge for their local situation. SVN and vDSMH aims to connect people and knowledge and every member of WFHSS and other visitors are welcome to come to The Netherlands. It would be a great honour to host the 20th WFHSS World Sterilisation Congress and let you celebrate the SVN 50th and the vDSMH 20th anniversary with us. We hope for your support to vote for us and look forward to welcoming you in The Netherlands

Met deze brief openen de voorzitters van SVN en VDSMH het bidbook waarmee Nederland zich aanmeldt als kandidaat voor het organiseren van het WFHSS congres 2019. De stemming hierover vindt plaats in september. De bekendmaking wie het congres 2019 mag organiseren wordt bekend gemaakt op de openingsavond van het congres in Bonn. Het bidbook is tot stand gekomen i.s.m. The Hague Convention Bureau en World Forum 

 

VALIDEREN VAN KUNSTSTOFFEN

Op 7 september a.s. vindt de volgende discussiemiddag plaats.

Locatie:  BBraun, Euterpehof 10, 5342 CW Oss

Ontvangst: vanaf 12.00 uur met lunch

Aanvang programma: 13.00 uur

Thema: Validatie van kunststoffen

Programma:

13.00-13.30 uur*: Methodiek, praktijkbevindingen en resultaten Bureau Veritas: Erwin van Ree

13.30-14.00 uur*: Methodiek, praktijkbevindingen en resultaten Causa: Jan Jacob Patijn

14.00-14.30 uur*: Procesbeoordeling op basis van letaliteitsbereking: Adrie de Bruijn, RIVM

* inclusief tijd voor verduidelijkingsvragen

14.30-14.45 uur:            Pauze

14.45-16.00 uur:            Discussie

16.00 uur:                     Afsluiting.

Verzoek:

Deelnemers worden uitgenodigd, in presenteerbare vorm, praktijkvoorbeelden aan te leveren van validatie-resultaten van kunststoffen. Bij het aanleveren kan (bijvoorbeeld) gedacht worden aan: 

  • Info betrokken device
  • Info proces-dynamiek/diagram
  • Info meet-details validatie

Praktijkvoorbeelden kunnen worden gemaild naar  Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.

 

SFERD SYMPOSIUM 20 SEPTEMBER 2017

Op woensdag 20 september wordt alweer het 9e SFERD symposium georganiseerd.

De Stuurgroep Flexibele Endoscopen Reiniging en Desinfectie (SFERD) nodigt u van harte uit voor dit symposium.

Veiligheidsrisico’s bij het gebruik van flexibele endoscopen zijn bekend. De Inspectie voor de Gezondheidszorg wijst al jaren op de risico’s. SFERD is 11 jaar bezig met de bundeling van kennis en kunde, hetgeen in 2016 resulteerde in het SFERD Kwaliteitshandboek reiniging en desinfectie flexibele endoscopen versie 4.0.  

Informatie en inschrijven via: https://www.infectiepreventieopleidingen.nl/sf17#algemeen

Komende activiteiten

28 september 2017
CONGRES NVLO
4 oktober 2017
WFHSS
9 oktober 2017
BESTUURSVERGADERING
11 oktober 2017
VALIDATIECURSUS
1 november 2017
VALIDATIECURSUS
4 november 2017
SVN MEDEWERKERSDAG
13 november 2017
BESTUURSVERGADERING
8 december 2017
CONGRES VDSMH
11 december 2017
BESTUURSVERGADERING
15 januari 2018
BELEIDSDAG BESTUUR VDSMH
5 februari 2018
BESTUURSVERGADERING
5 maart 2018
BESTUURSVERGADERING
26 maart 2018
ALGEMENE LEDENVERGADERING