ISO/TS 17664-3:2026 is gepubliceerd

De technische specificatie geeft  voor het toewijzen van herbruikbare medische hulpmiddelen aan reinigingsclassificatiecategorieën. Ook beschrijft zij de kenmerken die voor deze classificatie worden gebruikt en de aanwijzing van een reinigingsproces.

ISO/TS 17664-3 vormt een aanvulling op de ISO 17664-serie over informatie die fabrikanten verstrekken voor de verwerking van medische hulpmiddelen. De publicatie is relevant voor fabrikanten, zorginstellingen en professionals die betrokken zijn bij de verwerking van herbruikbare medische hulpmiddelen.

Meer informatie op de website van NEN

Nieuwe Task Forces normcommissie Steriliteit: Neem deel!

Nieuwe Task Forces normcommissie Steriliteit: Neem deel

De normcommissie Steriliteit van NEN werkt aan de (door)ontwikkeling van nationale documenten op het gebied van sterilisatie en ‘reprocessing’ (herverwerking) van medische hulpmiddelen. Tijdens de vergadering van 31 maart 2026 heeft de normcommissie besloten om voor een aantal onderwerpen Task Forces te (her)activeren. Bent u een expert op dit gebied? Dan nodigt NEN u uit om deel te nemen aan de inhoudelijke uitwerking van deze trajecten.

Documenten in ontwikkeling

De Task Forces richten zich op de volgende documenten (conceptnormteksten):

  • R5301 – Houdbaarheid van gesteriliseerde medische hulpmiddelen in instellingen
  • R8100 – Herijking van inhoud en positionering (productdossier)
  • R6103 – Validatie van stoomsterilisatieprocessen (amendement)

Binnen deze trajecten bekijken de Task Forces onder meer de aansluiting op de actuele stand der techniek, de relatie met bestaande normen (zoals ISO 11607 Packaging for terminally sterilized medical devices) en praktische toepasbaarheid in de zorg.

Deelname van experts

De Task Forces bestaan uit leden van de normcommissie en – waar relevant – aanvullende experts uit het veld. Deelname staat open voor professionals met kennis van bijvoorbeeld:

  • Sterilisatieprocessen en reprocessing
  • Medische hulpmiddelen
  • Validatie en kwaliteitsborging
  • Microbiologie en infectiepreventie

Over de Normcommissie Steriliteit

De normcommissie Steriliteit brengt stakeholders uit zorg, industrie, overheid en kennisinstellingen samen en vertegenwoordigt Nederland binnen internationale normontwikkeling (van normen zoals onder andere ISO/TC 198 en CEN/TC 102).

De werkzaamheden van de Task Forces dragen bij aan de nationale inbreng en de doorontwikkeling van afspraken die in de praktijk toepasbaar zijn.

Aanmelden voor de Task Forces?

Wilt u bijdragen aan één of meerdere Task Forces van normcommissie Steriliteit?

U kunt zich aanmelden tot en met 28 april 2026 via zcm@nen.nl of 015 2690318.

Leidraad medische technologie gepubliceerd

De nieuwe Leidraad medische technologie biedt instellingen voor medisch-specialistische zorg een integraal, samenhangend en pragmatisch kader voor het veilig
toepassen van medische technologie in de dagelijkse praktijk. De leidraad sluit aan bij de actuele wet- en regelgeving, waaronder de Europese MDR en IVDR.
De leidraad vervangt vier eerdere documenten: het Convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie (2016) en drie eerdere leidraden over de verantwoordelijkheid van medisch specialisten bij onderhoud en beheer (2008), bij aanschaf en gebruik (2014) en nieuwe interventies in de klinische praktijk (2014). Deze documenten komen hiermee te vervallen. Lees meer in het nieuwsbericht. Vanuit de deelnemende verenigingen en koepelpartijen wordt er een webinar voorbereid om de leidraad toe te lichten en een implementatietoolkit te lanceren.

SRI richtlijn Infectiepreventiemaatregelen bij echografisch onderzoek en transoesophageale echocardiografie (TEE) gepubliceerd

De SRI-richtlijn Infectiepreventiemaatregelen bij echografisch onderzoek en transoesophageale echocardiografie (TEE) is gepubliceerd. De richtlijn geeft actuele handvatten om overdracht van micro-organismen te voorkomen.

Tijdens echografisch onderzoek komt de echokop in aanraking met huid of slijmvliezen. Goede infectiepreventie is daarom essentieel om overdracht van bacteriën en virussen te voorkomen. De nieuwe SRI-richtlijn actualiseert de bestaande adviezen uit de WIP-richtlijn Hygiënemaatregelen bij echografisch onderzoek en transoesophageale echocardiografie. Met het uitbrengen van deze richtlijn komt de WIP-richtlijn te vervallen.

Bekijk de richtlijn